硬脂酸聚烃氧40酯
更新时间:2019-04-20 11:33:19 信息来源:鞍山市恒泰药用辅料制造有限公司
产品名称:硬脂酸聚烃氧(40)酯
化学结构式:C17H35COO(CH2CH2O)nH
性能与用途:本品为白色蜡状固体、无臭。在水、乙醇中溶解,在乙醚、乙二醇中不溶。作为药用辅料,具有增溶、乳化作用。
质量标准:执行中国药典2015版标准
硬脂酸聚烃氧(40)酯
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准规定 |
性状 |
白色蜡状固体 |
熔点(℃ ) |
46~51 |
酸值(mgKOH/g) |
≤2 |
皂化值(mgKOH/g) |
25~35 |
羟值(mgKOH/g) |
22~38 |
溶液的澄清度与颜色 |
应符合规定 |
游离聚乙二醇(%) |
17~27 |
水分(%) |
≤3.0 |
炽灼残渣(%) |
≤0.3 |
重金属(ppm) |
≤10 |
脂肪酸组成(%) |
硬脂酸不少于40.0 |
硬脂酸和棕榈酸的总和不少于90.0 |
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砷盐(%) |
≤0.0003 |
微生物
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需氧菌总数<1000 |
霉菌和酵母菌总数<100 |
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大肠埃希菌群,不得检出 |
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大肠杆菌,不得检出 |